Thuốc dùng cho bệnh gì?
• Clopidogrel được chỉ định để phòng huyết khối động mạch:
- Người lớn bị nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến ít hơn 35 ngày), tai biến mạch máu não (từ 7 ngày đến ít hơn 6 tháng) hoặc có bệnh lý động mạch ngoại biên.
- Người lớn bị hội chứng mạch vành cấp tính;
+ Hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), bao gồm bệnh nhân đặt stent sau can thiệp mạch vành dưới da, kết hợp với aspirin.
+ Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên, kết hợp với aspirin ở những bệnh nhân thích hợp để điều trị tan huyết khối.
• Phòng ngừa huyết khối động mạch và nghẽn mạch do huyết khối ở bệnh nhân rung nhĩ:
Ở những bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ có ít nhất một yếu tố nguy cơ gặp các biến cố tim mạch, không phù hợp điều trị bằng thuốc kháng vitamin K (VKA) ở những người có nguy cơ chảy máu thấp, clopidogrel được chỉ định kết hợp với aspirin để dự phòng huyết khối động mạch và các trường hợp nghẽn mạch do huyết khối, bao gồm cả đột quỵ.
Cách dùng và liều lượng:
Thuốc dùng theo đường uống, luôn luôn dùng thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Người trưởng thành và người lớn tuổi
Clopidogrel 300mg được dùng là một liều nạp ở bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính:
- Hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q): Điều trị bằng clopidogrel nên bắt đầu bằng một liều 300mg duy nhất và sau đó tiếp tục với liều 75mg/ ngày (kết hợp với aspirin 75mg-325mg mỗi ngày). Vì khi dùng liều kết hợp với aspirin, liều aspirin cao hơn có nguy cơ gây chảy máu nên khuyến cáo liều của aspirin không cao hơn 100mg. Thời gian điều trị tối ưu chưa được xác lập. Có dữ liệu thực nghiệm lâm sàng sử dụng đến 12 tháng và lợi ích tối đa đã được ghi nhận ở 3 tháng sử dụng.
- Nhồi máu cơ tim cấp tính có đoạn ST chênh lên: Clopidogrel nên được sử dụng 1 liều đơn 75mg hàng ngày, khởi đầu với liều nạp 300mg kết hợp với aspirin có hoặc không có huyết khối. Với bệnh nhân trên 75 tuổi sử dụng clopidogrel không cần liều nạp khởi đầu. Việc điều trị kết hợp nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi các triệu chứng xuất hiện và tiếp tục trong ít nhất 4 tuần. Hiệu quả của việc kết hợp clopidogrel với aspirin ngoài 4 tuần chưa được nghiên cứu.
Ở bệnh nhân bị rung nhĩ, clopidogrel nên dùng với liều đơn 75 mg hàng ngày kết hợp với Aspirin (75-100mg mỗi ngày) ngay từ đầu.
Bệnh nhân nhi
Clopidogrel không nên sử dụng cho trẻ em vì những lo ngại về hiệu quả.
Bệnh nhân suy thận
Kinh nghiệm điều trị còn hạn chế ở những bệnh nhân suy thận.
Bệnh nhân suy gan
Kinh nghiệm điều trị còn hạn chế ở những bệnh nhân có bệnh gan trung bình có thể có thể tạng chảy máu.
Khi nào không nên dùng thuốc này?
- Bạn bị dị ứng với clopidogrel hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
- Bạn bị suy gan nặng.
- Bạn đang có bệnh lý xuất huyết như loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết nội sọ.
Tác dụng không mong muốn:
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải tất cả dều gặp phải.
Liên lạc với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp phải:
- Sốt, dấu hiệu của nhiễm trùng hoặc rất mệt mỏi. Đây có thể là do giảm một số tế bào máu hiếm gặp.
- Dấu hiệu của các vấn đề về gan như vàng da hoặc mắt (bệnh vàng da), có hoặc không liên quan đến chảy máu xuất hiện dưới da như chấm đỏ như đầu kim hoặc lú lẫn.
- Sưng ở miệng hoặc rối loạn da như phát ban và ngứa, mụn nước của da. Đây có thể là dấu hiệu của một phản ứng dị ứng.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Clopidogrel được báo cáo là xuất huyết. Xuất huyết có thể xảy ra ở dạ dày hoặc ruột, bầm tím, tụ máu (chảy máu bất thường hoặc bầm tím dưới da), chảy máu mũi, máu trong nước tiểu. Trong một số ít trường hợp, xuất huyết trong mắt, bên trong đầu, phổi hoặc các khớp cũng đã được ghi nhận.
Nếu bạn bị thương, bạn có thể mất nhiều thời gian hơn bình thường để cầm máu. Điều này liên quan đến thuốc, vì thuốc ngăn cản khả năng tạo cục máu đông. Đối với vết cắt nhỏ và vết thương ví dụ, đứt tay, cạo râu, điều này không đáng quan tâm lắm.
Tuy nhiên, nếu bạn bị chảy máu nhiều, bạn nên liên hệ với bác sĩ của bạn.
Tác dụng không mong muốn khác bao gồm:
Tác dụng không mong muốn phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 10 người):tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu hoặc ợ nóng.
Tác dụng không mong muốn không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người):
Nhức đầu, viêm loét dạ dày, nôn, buồn nôn, táo bón, đầy hơi, phát ban, ngứa, chóng mặt, cảm giác ngứa ran và tê bì.
Tác dụng không mong muốn hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1000 người):
chóng mặt, ngực to ở nam giới.
Tác dụng không mong muốn rất hiếmgặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người):
Bệnh vàng da; đau bụng có hoặc không có đau lưng; sốt, khó thở đôi khi kết hợp với ho; phản ứng dị ứng; sưng trong miệng; phông giộp da; dị ứng da; đau miệng (viêm miệng); giảm huyết áp; lú lẫn; ảo giác; đau khớp; đau cơ; thay đổi hương vị của thực phẩm.
Ngoài ra, có thể làm thay đổi một số kết quả xét nghiệm máu hoặc nước tiểu của bạn.
Khi bạn gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, bao gồm cả những tác dụng không mong muốn không có trong tờ hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc bạn có thể báo cáo tác dụng không muốn của thuốc tới Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc:
Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này?
Resbaté 300 có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng, hoặc gần đây có dùng bất kỳ một loại thuốc khác, bao gồm cả thuốc không kê đơn. Một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Resbaté 300 hoặc ngược lại. Đặc biệt nên nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng các sau:
• Thuốc có nguy cơ làm tăng chảy máu như:
- Thuốc chống đông đường uống, thuốc được sử dụng để làm giảm đông máu.
- Thuốc chống viêm không steroid, thường được sử dụng để điều trị các chứng đau và/hoặc viêm cơ hoặc khớp.
- Heparin hoặc bất kỳ loại thuốc tiêm khác sử dụng để chống đông máu.
- Ticlopidine, thuốc kháng tiểu cầu khác.
- Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (bao gồm nhưng không giới hạn fluoxetine hoặc fluvoxamine), thuốc thường được sử dụng để điều trị trầm cảm.
• Omeprazole hoặc esomeprazole, thuốc điều trị rối loạn dạ dày.
• Fluconazole hoặc voriconazole, thuốc điều trị nấm.
• Efavirenz, một loại thuốc để điều trị nhiễm HIV.
• Carbamazepine, một loại thuốc điều trị một số dạng bệnh động kinh
• Moclobemide, thuốc điều trị trầm cảm
• Repaglinide, thuốc điều trị bệnh tiểu đường.
• Paclitaxel, thuốc điều trị bệnh ung thư.
Nếu bạn đã bị đau ngực nặng (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim), bạn sẽ được bác sĩ kê clopidogrel kết hợp với acid acetylsalicylic, một chất có trong nhiều loại thuốc dùng để giảm đau và hạ sốt. Thỉnh thoảng sử dụng acid acetylsalicylic (không quá 1.000 mg trong 24 giờ) thường không gây ra một vấn đề gì, nhưng khi sử dụng kéo dài nên trao đổi với bác sĩ của bạn.
Cần làm gì khi một lần quên không uống thuốc?
- Cố gắng sử dụng đúng liều của thuốc.
Nếu quên 1 liều:
+ Chưa quá 12 giờ: bệnh nhân nên uống ngay sau khi nhớ ra và uống liều tiếp theo theo lịch trình bình thường.
+ Nếu quá 12 giờ: bệnh nhân bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo theo lịch trình và không dùng liều gấp đôi.
Bảo quản:
Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 300C.
Quá liều và xử trí:
Quá liều sau khi dùng clopidogrel có thể dẫn đến kéo dài thời gian máu chảy và biến chứng chảy máu sau này.
Nếu vô tình uống quá nhiều thuốc, liên lạc với bác sĩ của bạn hoặc bệnh viện gần nhất vì thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu.
Thận trọng khi dùng thuốc:
Nếu bạn đang có các vấn đề đề cập dưới đây, bạn nên nói với bác sĩ trước khi dùng Rébate 300:
* Nếu bạn có nguy cơ chảy máu như:
- Bạn đang có nguy cơ chảy máu trong (như loét dạ dày).
- Bạn có rối loạn máu mà làm cho bạn dễ bị chảy máu trong (chảy máu bên trong mô bất kỳ, bộ phận hoặc các khớp của cơ thể).
- Một chấn thương nghiêm trọng vừa xảy ra.
- Một phẫu thuật vừa tiến hành (bao gồm cả nha khoa)
- Một kế hoạch phẫu thuật (bao gồm cả răng) trong vòng bảy ngày tới.
* Nếu bạn có một cục máu đông trong động mạch của não (đột quỵ) vừa xảy ra trong vòng bảy ngày qua.
* Nếu bạn có bệnh thận hoặc bệnh gan.
* Nếu bạn đã bị dị ứng hoặc phản ứng với bất kỳ loại thuốc nào dùng để điều trị bệnh của bạn.
Trong khi bạn đang dùng Rébate 300:
- Bạn nên nói với bác sĩ của bạn nếu bạn có kế hoạch phẫu thuật (bao gồm cả răng).
- Bạn cũng nên nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát hiện một bệnh (còn được gọi là Ban xuất huyết huyết khối do giảm tiểu cầu hoặcTTP) bao gồm sốt và bầm tím dưới da có thể là vết chấm đỏ như đầu kim, có hoặc không có mệt mỏi không rõ nguyên nhân, lú lẫn, vàng da hoặc mắt (bệnh vàng da).
- Nếu bạn bị thương, bạn có thể mất nhiều thời gian hơn bình thường để cầm máu. Điều này liên quan đến thuốc, vì thuốc ngăn cản khả năng tạo cục máu đông. Đối với vết cắt nhỏ và vết thương ví dụ, đứt tay, cạo râu, điều này không đáng quan tâm lắm. Tuy nhiên, nếu bạn bị chảy máu nhiều, bạn nên liên hệ với bác sĩ của bạn.
- Bác sĩ có thể yêu cầu bạn làm các xét nghiệm máu.
Phụ nữ có thai
Chưa có dữ liệu lâm sàng về sự tiếp xúc của clopidogrel khi mang thai, nên không sử dụng clopidogrel trong thai kì như một biện pháp phòng ngừa.
Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến thai kỳ, sự phát triển của phôi/bào thai, quá trình sinh hoặc sự phát triển sau khi sinh.
Phụ nữ cho con bú
Chưa rõ clopidogrel có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự đào thải của clopidogrel vào sữa mẹ. Để phòng ngừa, không nên cho con bú khi điều trị với clopidogrel.
Khả năng sinh sản
Clopidogrel không làm thay đổi khả năng sinh sản trong các nghiên cứu trên động vật.
Người lái xe và vận hành máy móc
Clopidogrel không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Khi nào cần tham vấn bác sĩ, dược sĩ?
Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ khi gặp một trong các trường hợp sau:
- Sốt, dấu hiệu của nhiễm trùng hoặc rất mệt mỏi. Đây có thể là do giảm một số tế bào máu hiếm gặp.
- Dấu hiệu của các vấn đề về gan như vàng da và / hoặc mắt (bệnh vàng da), có hoặc không liên quan đến chảy máu xuất hiện dưới da như chấm đỏ như đầu kim, và /hoặc lú lẫn.
- Sưng ở miệng hoặc rối loạn da như phát ban và ngứa, mụn nước của da. Đây có thể là dấu hiệu của một phản ứng dị ứng.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.