loading

Macromax SK

Tên thuốc: Macromax SK

Mã sản phẩm: VD-8729-09
Tình trạng sản phẩm: Còn hàng
Nhà sản xuất: Công ty CPDP Sao Kim

Thành phần: Azithromycin 250mg


- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản, viêm phổi.
- Các nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm tai giữa, viêm xoang, viêm họng và viêm amiđan.
- Bệnh lây nhiễm qua đường tình dục ở cả nam và nữ. Azithromycin được dùng điều trị nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis hoặc Neisseria gonorrhoeae không đa kháng.

Macromax SK

Thành phần

Azithromycin dihydrate, tương đương azithromycin base……...........................250 mg

Tá dược: Lactose, Bột talc, Magnesi stearat, Polyvinylpyrolidon (PVP), Tinh bột mì, Nước tinh khiết, Natri starch glyconat, Natri laurylsulfat vừa đủ..........................1 viên

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Dạng trình bày: Hộp 1 vỉ x 6 viên nang cứng.

Dược lực học

   Azithromycin là một kháng sinh mới có hoạt phổ rộng thuộc nhóm macrolid, được gọi là azalid. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn mạnh bằng cách gắn với ribosom của vi khuẩn gây bệnh, ngăn cản quá trình tổng hợp protein của chúng. Tuy nhiên, cũng đa˜ có kháng chéo với erythromycin, vì vậy cần cân nhắc cẩn thận khi sử dụng azithromycin do đa˜ lan rộng vi khuẩn kháng macrolid ở Việt Nam.

   Azithromycin có tác dụng tốt trên các vi khuẩn Gram dương như Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus aureus. Các nghiên cứu tiến hành ở Việt Nam cho thấy các loại này kháng Macrolid ở tỷ lệ khoảng 40%; vì vậy phần nào làm giảm khả năng sử dụng azithromycin bị hạn chế ít nhiều. Một số chủng vi khuẩn khác cũng rất nhạy cảm với azithromycin như: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus và Propionibacterium acnes. Cần luôn luôn nhớ rằng các chủng vi sinh vật kháng erythromycin có thể kháng cả azithromycin như những chủng Gram dương, kể cả các loại Enterococcus và hầu hết các chủng Staphylococcus kháng methicilin đa˜  hoàn toàn kháng đối với azithromycin.

   Azithromycin có tác dụng tốt trên các vi khuẩn Gram âm như Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophilia, Bordetella pertussis và parapertussis, Neisseria gonorrhoeae và Campylobacter sp.... Ngoài ra, azithromycin cũng có hiệu quả với Listeria monocytogenes, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae và hominis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Chlamydia trachomatis và Chlamydia pneumoniae, Treponema pallidum và Borrelia burgdorferi. Azithromycin có tác dụng vừa phải trên các vi khuẩn Gram âm như E.coli, Salmonella enteritis v Salmonella typhi, Enterobacter, Acromonas hydrophilia, Klebsiella. Các chủng Gram âm thường kháng azithromycin là Proteus, Serratia, Pseudomonas aeruginosa và Morganella.

   Nhìn chung, azithromycin tác dụng trên vi khuẩn Gram dương yếu hơn một chút so với erythromycin, nhưng lại mạnh hơn trên một số vi khuẩn Gram âm trong đó có Haemophilus.

Dược động học

   Azithromycin sau khi uống, phân bố rộng ra˜i trong cơ thể, sinh khả dụng khoảng 40%. Thức ăn làm giảm khả năng hấp thu azithromycin khoảng 50%. Sau khi dùng thuốc, nồng độ đỉnh huyết tương đạt được trong vòng từ 2 đến 3 giờ. Thuốc được phân bố chủ yếu trong các mô như phổi, amidan, tiền liệt tuyến, bạch cầu hạt và đại thực bào…, cao hơn trong máu nhiều lần (khoảng 50 lần nồng độ tối đa tìm thấy trong huyết tương). Tuy nhiên, nồng độ của thuốc trong hệ thống thần kinh trung ương rất thấp. Một lượng như azithromycin bị khử methyl trong gan và được thải trừ qua mật ở dạng không biến đổi và một phần ở dạng chuyển hóa. Khoảng 6% liều uống thải trừ qua nước tiểu trong vòng 72 giờ dưới dạng không biến đổi. Thời gian bán thải của thuốc từ 2-4 ngày.

Chỉ định: Macromax SK được chỉ định trong điều trị nhiễm khuẩn gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm như:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản cấp và mạn tính, viêm phổi (kể cả viêm phổi mắc ở cộng đồng và viêm phổi điển hình hoặc không điển hình), viêm phế quản phổi.

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm họng, viêm tai, viêm mũi, viêm xoang, viêm tai giữa và viêm amidan.

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm: mụn nhọt, nhọt độc, viêm nang lông, viêm mô tế bào và các vết thương hoặc các vết loét nhiễm khuẩn, áp xe, chốc lở.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu và các bệnh lây qua đường sinh dục: Viêm âm đạo, viêm âm hộ, viêm cổ tử cung, viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm buồng trứng. Đặc biệt azithromycin có hiệu quả trong điều trị Chlamydia trichomatis và hạ cam (H.ducreyi), lậu cầu (Neisseeria gonorrhoeae) không đa kháng.

Chống chỉ định

Tiền sử mẫn cảm với azithromycin hoặc các thành phần khác của thuốc .

Thận trọng

- Cần thận trọng khi sử dụng Azithromycin và các macrolid khác vì khả năng gây dị ứng như phù thần kinh mạch và sốc phản vệ rất nguy hiểm (tuy ít xảy ra), bội nhiễm bởi các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc.

- Cần điều chỉnh liều thích hợp cho bệnh nhân bị bệnh thận có hệ số thanh thải creatinin bất thường (< 40ml/phút).

- Thận trọng ở bệnh nhân bị bệnh gan nặng, vì thuốc thải trừ chủ yếu qua gan.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Độ an toàn cho phụ nữ có thai cho con bú chưa được xác định đầy đủ. Chưa có báo cáo về sự bài tiết của thuốc qua sữa mẹ.

Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Chưa thấy tài liệu nào nói về vấn đề này.

Tương tác thuốc

- Cần theo dõi các tương tác thuốc với ergotamine, digoxin, triazolam, phenytoin và hexobarbital. Mặc dù chưa có báo cáo về sự tương tác với các thuốc này.

- Việc sử dụng với cimetidin, theophilin, warfarin, carbamazepin, methyl prednisolon và zidovudin không ảnh hưởng đến sự hấp thu azithromycin.

- Nhôm và magie trong các thuốc antacid làm giảm tốc độ nhưng không hạn chế hấp thu azithromycin.

Liều dùng

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, nhiễm khuẩn tai mũi họng, nhiễm khuẩn da và mô mềm:

Macromax SK (azithromycin) được uống 1 giờ trước khi ăn, hoặc 2 giờ sau khi ăn. Dùng 1 lần trong ngày.

Người lớn: 2 viên (500mg) ngày, dùng trong 3 ngày. Hoặc ngày đầu tiên 2 viên (500mg), 4 ngày tiếp theo là 1 viên (250mg). Tổng liều 1,5 g.

Trẻ em: 10mg/kg/ngày, dùng trong 3 ngày. Hoặc ngày đầu tiên 10 mg/kg/ngày, 4 ngày kế tiếp  5 mg/kg/ngày.

Liều dùng mới nhất được đề nghị trong viêm hầu họng, viêm amidan là 12 mg/kg/ngày trong 5 ngày.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu và bệnh lây qua đường sinh dục: 1g liều duy nhất.

Tác dụng phụ

Macromax SK (azithromycin) được dung nạp tốt ở hầu hết hết các nhóm tuổi.

- Tác dụng phụ thường gặp nhất là ở đường tiêu hoá (3 - 5%) như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và khó tiêu.

- Tác dụng phụ khác ít gặp hơn (< 1%) như đau đầu, chóng mặt, hoa mắt, mệt mỏi, đánh trống ngực, đau vùng ngực, viêm âm đạo, viêm thận, vàng da, ứ mật, và những phản ứng dị ứng (nổi ban, phù mạch), nhạy cảm với ánh sáng.

Trong hầu hết các trường hợp những tác dụng phụ này nhẹ, vẫn điều trị tiếp tục, chỉ ngừng khi có phản ứng dị ứng nặng.

Những thay đổi các thông số xét nghiệm khi điều trị azithromycin thường ít xảy ra nếu có thường thoáng qua và có hồi phục.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và xử trí

- Chưa có tài liệu về quá liều Azithromycin, triệu chứng điển hình khi dùng quá liều kháng sinh macrolid thường là giảm sức nghe, buồn nôn, nôn và ỉa chảy.

- Xử trí: Rửa dạ dày, và điều trị hỗ trợ.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản: Nơi khô mát dưới 30oC, tránh ánh sáng  trực tiếp.

Tiêu chuẩn: TCSS.

Nhà máy:
KCN Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội. 
Tel: +844.3584.1213/14/16 - Fax: +844.3584.0788
Email: info@saokimpharma.com
Văn phòng TP. Hà Nội:
Tầng 10, SkyCity Towers, Số 88 Láng Hạ, Quận Đống Đa, Hà Nội.
Hotline: 1900.77.99.68
Tel: +844.7305.9668 Fax: +84.4.373.66669
Email: info@saokimpharma.com
Văn phòng TP. Hồ Chí Minh:
Villa 185B1, Võ Thị Sáu, Phường 7, Quận 3, Tp.HCM
Hotline: 1900.77.99.68
Tel: (+84) 2873.019668 Fax: +84.8.3864.5583
Email: info@saokimpharma.com
LÊN ĐẦU TRANG