ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC TRƯỚC KHI DÙNG
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI DÙNG THUỐC
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨ
THÀNH PHẦN
Estriol ……………………………………………………………0,5 mg
Ovucire WL 3264 (hard fat), aerosil……….…………………vừa đủ 1 viên
DẠNG BÀO CHẾ
Viên đạn hình thủy lôi màu trắng đục, chảy và mềm ra ở 370C ± 20C.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 3 vỉ x 5 viên đạn đặt âm đạo
THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ
Eskdiol là một liệu pháp điều trị thay thế, có chứa estriol (một estrogen)– hormone nữ. Eskdiol được sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh ít nhất 12 tháng kể từ kỳ kinh cuối cùng. Eskdiol được sử dụng để làm giảm triệu chứng xuất hiện sau mãn kinh. Trong thời kỳ mãn kinh lượng estrogen được sản xuất bởi cơ thể người phụ nữ dần dần giảm xuống. Nếu phẫu thuật cắt bỏ buồng trứng trước khi mãn kinh, việc giảm sản xuất estrogen xảy ra rất đột ngột. Việc thiếu hụt estrogen trong thời kỳ mãn kinh làm âm đạo trở nên mỏng và khô. Kết quả là, quan hệ tình dục có thể đau, ngứa và nhiễm trùng âm đạo. Thiếu hụt estrogen cũng dẫn đến các triệu chứng giống như tiểu tiện không tự chủ và viêm bàng quang tái phát.
Eskdiol làm giảm bớt các triệu chứng sau mãn kinh. Có thể mất vài ngày hoặc thậm chí vài tuần trước khi bạn nhận thấy có một sự cải thiện. Bạn sẽ chỉ được chỉ định dùng Eskdiol nếu các triệu chứng của bạn ảnh hưởng nghiêm trọng đến cuộc sống hàng ngày của bạn. Ngoài những công dụng trên, Eskdiol cũng được dùng để làm lành vết thương ở phụ nữ sau mãn kinh phẫu thuật cắt bỏ âm đạo hoặc giúp tránh sai sót trong xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung phụ nữ sau mãn kinh. Sau khi đặt vào âm đạo, estriol dược giải phóng từ từ và hấp thu vào các khu vực xung quanh và vào máu.
NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG
ESKDIOL được đặt âm đạo vào buổi tối:
Cách dùng:
- Bóc viên thuốc ra khỏi vỉ.
- Nằm xuống hoặc ngả lưng ra sau, đặt viên thuốc vào sâu trong âm đạo
Liều dùng:
- Để điều trị triệu chứng sau mãn kinh nên dùng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất.
- Liều thường dùng để điều trị trường hợp khó chịu âm hộ - âm đạo do mãn kinh: 1 viên/ngày trong 2 – 3 tuần đầu. Liều duy trì: 1 viên mỗi 1 - 2 tuần, dừng điều trị 4 tuần sau mỗi đợt điều trị 2 – 3 tháng.
- Điều trị trước khi phẫu thuật âm hộ - âm đạo: đặt một viên Eskdiol mỗi ngày, 2 tuần trước khi phẫu thuật.
- Trong trường hợp xét nghiệm phết tế bào có nghi nghờ kết quả: dùng 1 viên Eskdiol mỗi ngày trong 7 ngày trước khi làm lại xét nghiệm tế bào.
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY:
- Bạn đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai.
- Bạn bị ung thư vú hoặc đang nghi ngờ bị ung thư vú.
- Bạn bị ung thư hoặc đang nghi ngờ bị ung thư phụ thuộc estrogen như ung thư biểu mô nội mạc tử cung .
- Chảy máu âm đạo bất thường mà chưa được bác sĩ khám.
- Bạn đã từng có hoặc đang cục máu đông (huyết khối tĩnh mạch cẳng chân (hyết khối tĩnh mạch sâu) hoặc phổi (thuyên tắc phổi).
- Bạn có rối loạn huyết khối (ví dụ thiếu protein C, protein S, hoặc chất chống đông).
- Bạn có tiền sử thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tái phát (VTE) hoặc bệnh ưa huyết khối ở các bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc chống đông.
- Bạn đang bị huyết khối động mạch hoặc gần đây (ví dụ đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim)
- Bạn bị bệnh gan gan hoặc không nhưng test đánh giá chức năng gan không trở về bình thường.
- Bạn bị dị ứng với estriol hoặc bất kì thành phần nào của thuốc Eskdiol
- Bạn có bệnh máu hiếm gặp gọi là bệnh rối loạn chuyển hóa phorphyrin.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Eskdiol giúp cải thiện các triệu chứng xuất hiện trên phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh, tuy nhiên thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn trên một vài người. Các tác dụng không mong muốn của Eskdiol xảy ra phụ thuộc vào liều dùng và độ nhạy cảm của bệnh nhân. Các tác dụng có thể hay gặp phải:
- Ngứa hoặc kích ứng tại chỗ.
- Đau hoặc khó chịu ở vú.
- Tăng tiết dịch âm đạo.
- Buồn nôn.
- Giữ dịch trong tế bào, thường là bàn chân và mắt cá chân bị sưng.
- Các triệu chứng giống cúm.
Trên phần lớn bệnh nhân các tác dụng không mong muốn sẽ mất đi sau vài tuần điều trị. Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn khi bạn bị chảy máu âm đạo hoặc bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trở nên khó chịu hoặc dai dẳng.
Các tác dụng không mong muốn khác có thể gặp khi sử dụng liệu pháp thay thế.
- U lành tính hoặc ác tính phụ thuộc hormone như: ung thư nội mạc tử cung.
- Đột quỵ hoặc co thắt ngực.
- Bệnh túi mật.
- Các vấn đề về da như: phát ban, mất màu hoặc vết đỏ trên da.
- Các bệnh về da khác: bỏng giột, nốt hoặc chảy máu dưới da.
- Huyết khối tĩnh mạch sâu trong cẳng chân hoặc vùng chậu, thuyết tắc phổi.
- Sử dụng HRT trong vài năm có thể làm tăng nguy cơ ung thư vú.
Khi bạn gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, bao gồm cả những tác dụng không mong muốn không có trong tờ hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc bạn có thể báo cáo tác dụng không muốn của thuốc tới Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc:
· Địa chỉ: Trường đại học Dược Hà Nội, 13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
· Fax: 04.3.9335642
· Điện thoại: 04.3.9335618
· Website: http://canhgiacduoc.org.vn
· Emai: di.pvcenter@gmail.com
Các thông tin mà bạn cung cấp sẽ đóng góp vào việc sử dụng an toàn thuốc Eskdiol
NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY
Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào kể cả thuốc không kê đơn.
Các thuôc khác có thể làm tăng tác dụng của estriol hoặc estriol có ảnh hưởng tới tác dụng của các thuốc khác. Đặc biệt những thuốc gây chảy máu. Bao gồm:
- Thuốc chống đông.
- Các hormone steroid (bao gồm các thuốc điều trị hen).
- Succinylcholin (Thuốc giãn cơ).
- Theophylin (thuốc điều trị hen).
- Thuốc an thần (ví dụ các bacbiturat (phenobacbital), hydantoin (phenytoin) và carbamazepin).
- Các thuốc kháng nấm và kháng khuẩn (ví dụ griseofulvin, các rifampicin (rifampicin, rifabutin); troleandrocin)
- Các thuốc kháng virut (nevirapine, efavirenz, ritonavir, nelfinavir).
- Các thuốc thảo dược có chứa St John’s wort (Hypericum perforatum)
CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC
- Cố gắng sử dụng đúng liều của thuốc.
- Nếu 1 lần quên không dùng thuốc, bệnh nhân nên dùng thuốc ngay sau khi nhớ ra và dùng liều tiếp theo theo lịch trình bình thường. Nếu sang ngày hôm sau thì bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo theo lịch trình, không dùng hai liều Eskdiol trong 1 ngày.
CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO:
Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300C.
NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU
Độc tính cấp của estriol trên động vật là rất thấp. Quá liều viên đặt Eskdiol sau khi dùng đường âm đạo là không thể xảy ra. Tuy nhiên, trong trường hợp nuốt một lượng lớn viên đặt có thể xảy ra buồn nôn, nôn, mất máu ở phụ nữ.
CẦN LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO
Nếu vô tình dùng quá nhiều thuốc, hãy liên lạc ngay với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất để được hỗ trợ.
NHỮNG ĐIỀU CẦN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY
Hãy trao đổi cẩn thận với bác sĩ khi dùng Eskdiol:
Mặc dù dùng rất hiệu quả, nhưng Eskdiol cũng mang lại rất nhiều nguy cơ, do vậy phải rất cân nhắc khi quyết định dùng thuốc hoặc tiếp tục điều trị
Kiểm tra sức khỏe
Trước khi bạn bắt đầu sử dụng Eskdiol, bác sĩ sẽ hỏi bạn về tiền sử sức khỏe của bạn và gia đình. Bác sĩ có thể sẽ thăm khám ngực và / hoặc bụng, và có thể khám nội cho bạn. Bạn cũng sẽ phải định kỳ kiểm tra sức khỏe, đặc biệt là vú. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào các xét nghiệm này nên được thực hiện.
Một khi bạn bắt đầu sử dụng Eskdiol, bạn nên kiểm tra sức khỏe thường xuyên (ít nhất mỗi năm một lần). Trong các lần kiểm tra sức khỏe, bác sĩ sẽ trao đổi với bạn những lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục sử dụng Eskdiol.
Khi sử dụng liệu pháp thay thế hormone (HRT) một số tình trạng xấu có thể xảy ra. Nếu bạn đã hoặc có bất kỳ các tình trạng sau đây và / hoặc nó tồi tệ hơn trong khi mang thai hoặc trong khi sử dụng hormone trước đây hãy nói với bác sĩ, để theo dõi chặt chẽ:
• U xơ tử cung (dạ con)
• Lạc nội mạc tử cung
• Cục máu đông trong máu (huyết khối, huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi) hoặc có nguy cơ tăng phát triển tình trạng này.
• Nếu trong gia đình bạn có ai đã từng bị ung thư phụ thuộc estrogen, chẳng hạn có một người thân bị ung thư vú hoặc ung thư nội mạc tử cung
• Huyết áp cao
• Bệnh tim
• Bệnh gan
• Bệnh thận
• Bệnh tiểu đường
• Sỏi mật
• Đau nửa đầu hay đau đầu (nặng)
• Lupus ban đỏ hệ thống (SLE, một rối loạn miễn dịch ảnh hưởng đến da và các cơ quan khác)
• Tăng sản nội mạc tử cung (dày lên của lớp niêm mạc của tử cung)
• Động kinh
• Hen
• Bệnh xơ cứng tai (điếc bẩm sinh).
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn thấy bất kỳ thay đổi nào trong khi sử dụng Eskdiol.
Dừng dùng Eskdiol ngay lập tức, nếu bạn gặp phải các tình trạng sau:
• Vàng da (da của bạn chuyển sang màu vàng)
• Tăng huyết áp đột ngột
• Với bạn đây là lần đầu tiên bạn bị đau nửa đầu, hay đau đầu nghiêm trọng.
• Mang thai.
Tăng nguy cơ bị ung thư
- Ung thư nội mạc tử cung:
Mọi phụ nữ đều có nguy cơ dù rất nhỏ ung thư nội mạc tử cung (ung thư niêm mạc tử cung), khi dùng hoặc không dùng HRT. Nguy cơ ung thư niêm mạc tử cung tăng lên theo thời gian điều trị HRT.
Chảy máu đột ngột hoặc các u có thể xảy ra trong vài tháng đầu tiên sử dụng estriol.
Hãy thông báo cho bác sĩ biết nếu chảy máu hoặc có u:
• Kéo dài hơn vài tháng đầu tiên.
• Bắt đầu xuất hiện sau khi bạn dùng Eskdiol được một thời gian.
• Xuất hiện khi bạn đã ngừng sử dụng Eskdiol.
- Ung thư vú:
Những phụ nữ bị ung thư vú, hoặc đã bị ung thư vú, không nên sử dụng Eskdiol
Dùng HRT chỉ một estrogen hoặc estrogen-progestogen kết hợp hoặc Eskdiol trong nhiều năm làm tăng nhẹ nguy cơ ung thư vú. Nguy cơ này tăng lên theo thời gian sử dụng và trở về bình thường trong vòng khoảng năm năm sau khi ngừng HRT.
Phụ nữ sử dụng HRT kết hợp có nguy cơ bị ung thư vú cao hơn những phụ nữ sử dụng HRT chỉ một estrogen
Chưa biết liệu Eskdiol có làm tăng nguy cơ bị ung thư vú giống như các liệu pháp thay thế hormone khác không.
Tuy nhiên, nếu bạn lo lắng về nguy cơ bị ung thư vú, hãy trao đổi với bác sĩ của bạn để biết được những lợi ích và nguy cơ xảy ra của việc điều trị.
Để chắc chắn nên kiểm tra thường xuyên ngực của mình để phát hiện bất kỳ thay đổi nào như vết lõm trên da, thay đổi trên núm vú, hoặc bất kỳ u (cục) nào bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm nhận.
- Ung thư buồng trứng:
Ung thư buồng trứng là rất hiếm gặp, nhưng nó là bệnh rất nặng. Bệnh rất khó chẩn đoán, vì thường không có dấu hiệu rõ ràng. Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng, dùng HRT chỉ một estrogen trong hơn 5 năm có thể làm tăng nguy cơ ung thư buồng trứng. Cũng chưa biết liệu các loại HRT khác hoặc Eskdiol có làm tăng nguy cơ tương tự hay không.