COLOCOL® suppo 300
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
THÔNG BÁO NGÀY CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC
THÀNH PHẦN
Mỗi viên đạn Colocol® suppo 300 chứa:
Hoạt chất: Paracetamol 300 mg
Tá dược: Suppocire NAL (triglycerid của acid béo no (C10-C18) và lecithin) vừa đủ 1 viên.
MÔ TẢ SẢN PHẨM:
Viên đạn hình thủy lôi, màu trắng đục đồng nhất.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 2 vỉ x 5 viên đạn.
THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ
Colocol® suppo 300 có chứa thành phần paracetamol - một thuốc thuộc nhóm thuốc giảm đau.
Colocol® suppo 300 được chỉ định để điều trị triệu chứng sốt và giảm đau từ đau nhẹ đến vừa cho trẻ em từ 5-10 tuổi trong các trường hợp: cảm cúm, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi, mọc răng, sau tiêm chủng, sau phẫu thuật…
Dạng viên đạn thường được sử dụng cho những bệnh nhân không dùng được dạng uống như bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc buồn nôn, nôn.
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY
Không sử dụng paracetamol nếu con bạn thuộc một trong các trường hợp sau:
· Dị ứng với paracetamol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
· Bị tiêu chảy, viêm hậu môn hoặc bị chảy máu trực tràng.
· Trẻ bị thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogense.
NHỮNG ĐIỀU CẦN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY
Báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu con bạn thuộc một trong các trường hợp sau:
· Trẻ có vấn đề về gan hoặc thận.
· Trẻ đang uống các thuốc có hại cho gan (xem phần Tương tác thuốc).
Phụ nữ có thai và cho con bú
Colocol® suppo 300 chỉ được dùng cho trẻ em 5-10 tuổi nên chưa có thông tin về dạng liều khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Người đang lái xe hoặc vận hành máy móc
Colocol® suppo 300 chỉ được dùng cho trẻ em 5-10 tuổi nên chưa có thông tin về dạng liều khi dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Hãy nói với bác sĩ trước khi sử dụng Paracetamol nếu con bạn thuộc một trong những trường hợp trên.
NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY
Nếu con bạn đang hoặc gần đây mới sử dụng các thuốc khác, nên gặp bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn thêm. Vì paracetamol có thể làm thay đổi tác dụng của một số thuốc và ngược lại các thuốc khác có thể ảnh hưởng tới tác dụng của paracetamol khi sử dụng đồng thời.
Đặc biệt, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược dược sĩ nếu con bạn đang uống một số loại thuốc sau:
· Thuốc khác có chứa paracetamol – không cho con bạn dùng cùng Colocol® suppo 300 tại một thời điểm.
· Thuốc an thần barbiturat: thuốc này làm tăng độc tính trên gan của paracetamol đặc biệt là khi quá liều.
· Thuốc chống động kinh (chống co giật): thuốc này làm giảm tác dụng của paracetamol, và làm tăng độc tính trên gan của paracetamol khi kết hợp với liều cao nhất của paracetamol.
· Thuốc chống đông máu như warfarin: sử dụng paracetamol thường xuyên và kéo dài làm tăng tác dụng chống đông của warfarin và các dẫn chất coumarin khác, làm tăng nguy cơ chảy máu. Tác dụng chống đông tăng lên khi sử dụng paracetamol liều cao, nhưng cũng xảy ra với liều paracetamol 1,5-2g/ngày trong 5-7 ngày. Việc thi thoảng sử dụng paracetamol thì ảnh hưởng không đáng kể.
· Kháng sinh chloramphenicol: paracetamol có thể ảnh hưởng tới tác dụng của chloramphenicol.
· Thuốc điều trị bệnh gout probenecid: probenecid ảnh hưởng tới quá trình chuyển hóa của paracetamol.
· Cholestyramin: cholestyramin làm giảm tốc độ hấp thu của paracetmol, nên uống cách xa paracetamol ít nhất 1 giờ.
· Metoclopramid và domperidon: 2 thuốc này làm tăng nhẹ sự hấp thu của paracetamol, tuy nhiên, vẫn có thể sử dụng đồng thời.
NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG
Luôn đưa thuốc này cho con bạn đúng với liều chỉ dẫn của đơn thuốc hoặc bác sĩ hay dược sĩ. Nếu không chắc chắn, hãy hỏi lại bác sĩ hoặc dược sĩ.
Liều dùng của paracetamol cho trẻ em là từ 10-15mg/kg/lần; tổng liều tối đa không quá 60mg/kg/giờ. Như vậy, viên đạn Colocol® suppo 300 phù hợp dùng cho trẻ từ 5-10 tuổi.
Đặt 1 viên/lần, nếu cần thiết có thể lặp lại sau 6 giờ và không dùng quá 4 lần trong 24 giờ, mỗi lần dùng cách nhau ít nhất 4 giờ.
Thuốc được dùng đường trực tràng, không được uống. Trước khi dùng, nên đặt thuốc trong tủ lạnh (4-10ºC) khoảng 5-10 phút.
Người lớn và trẻ em dưới 5 tuổi (hoặc < 20kg): không dùng vì dạng liều không phù hợp.
CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC
Bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo với liều quy định, không dùng liều gấp đôi.
CẨN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO
Nếu bạn dùng vượt quá liều quy định, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ.
NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU
Chưa có thông tin quá liều paracetamol ở dạng thuốc đặt.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Giống như tất cả các thuốc khác, paracetamol có thể gây ra các tác dụng không mong muốn. Tuy nhiên, ở liều điều trị paracetamol ít gây ra các tác dụng không mong muốn. Đối với dạng viên đạt thường là kích ứng tại chỗ làm đỏ trực tràng. Đặc biệt, các phản ứng nặng trên da tuy rất hiếm gặp nhưng đã được báo cáo.
Sau đây là một số tác dụng không mong muốn đã được báo cáo:
Thường gặp: 1/00 ≤ ADR < 1/10
Hệ tiêu hóa: Đỏ niêm mạc trực tràng
Hiếm gặp: 1/10000 ≤ ADR < 1/1000
Hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn
Gan: tổn thương gan
Da và mô mềm: phát ban, mề đay, phù mạch
Rất hiếm gặp: ADR < 10000
Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ lệ mắc phải là rất hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính: acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP).
Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết về vấn đề này
Khi bạn gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, bao gồm cả những tác dụng không mong muốn không có trong tờ hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc bạn có thể báo cáo tác dụng không muốn của thuốc tới Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc:
· Địa chỉ: Trường đại học Dược Hà Nội, 13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội
· Fax: 04.3.9335642
· Điện thoại: 04.3.9335618
· Website: http://canhgiacduoc.org.vn
· Emai: di.pvcenter@gmail.com
Các thông tin mà bạn cung cấp sẽ đóng góp vào việc sử dụng an toàn thuốc paracetamol.
CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300C.
KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SĨ, DƯỢC SĨ
Hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu con bạn:
· Bị dị ứng với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
· Có vấn đề về gan hoặc thận.
· Bị tiêu chảy, viêm hậu môn hoặc bị chảy máu trực tràng.
· Trẻ bị thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogense.
· Trẻ đang hoặc vừa dùng trong thời gian gần đây hoặc có kế hoạch dùng trong thời gian sắp tới một số loại thuốc khác.
· Nếu con bạn có dấu hiệu của các phản ứng không mong muốn, kể cả những phản ứng không mong muốn được liệt kê trong phần Tác dụng không mong muốn.
HẠN DÙNG CỦA THUỐC
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Không sử dụng thuốc vượt quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì.