loading

COLOCOL FLU+

THÀNH PHẦN

Paracetamol………......................................500mg

Loratadin…………….....................................5 mg

Dextromethorphan hydrobromid……………15 mg

Tá dược…………………………………………..………………………….........…………vừa đủ 1 viên.

(Tinh bột ngô, natri croscarmellose, kollidon K30, microcrystalline cellulose 102, talc, aerosil, magnesi stearat, PEG 6000, HPMC E15, titan dioxyd, tartrazin lake, greens lake)

MÔ TẢ SẢN PHẨM

Viên nén dài bao phim màu xanh, cạnh và thành viên lành lặn.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 25 vỉ x 4 viên nén bao phim, kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

THÀNH PHẦN

Paracetamol…………………...……………………………………….…..……………..…………500mg

Loratadin…………………………………………………………………………....………………...5 mg

Dextromethorphan hydrobromid………………………………...…………...…...…………………15 mg

Tá dược…………………………………………..………………………….........…………vừa đủ 1 viên.

(Tinh bột ngô, natri croscarmellose, kollidon K30, microcrystalline cellulose 102, talc, aerosil, magnesi stearat, PEG 6000, HPMC E15, titan dioxyd, tartrazin lake, greens lake)

MÔ TẢ SẢN PHẨM

Viên nén dài bao phim màu xanh, cạnh và thành viên lành lặn.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 25 vỉ x 4 viên nén bao phim, kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ

Colocol Flu+ được dùng để điều trị các triệu chứng cảm cúm như: ho, sốt, nhức đầu, nghẹt mũi, chảy nước mũi, ngứa mắt, viêm xoang, sổ mũi theo mùa, viêm mũi dị ứng.

KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY

Không dùng Colocol Flu+  trong các trường hợp sau:

-      Bạn dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

-      Bạn đang sử dụng hoặc mới ngừng sử dụng chưa được 2 tuần các loại thuốc như thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSIRs), thuốc  ức chế monoamin-oxidase (IMAO), thuốc chống trầm cảm khác.

-      Trẻ em dưới 12 tuổi.

NHỮNG ĐIỀU CẦN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY

Sử dụng thận trọng Colocol Flu+  nếu bạn thuộc một trong các trường hợp sau:

-      Không nên sử dụng cùng với các thuốc khác có chứa paracetamol vì có nguy cơ quá liều.

-      Nếu bạn bị bệnh gan hoặc bệnh thận, bao gồm cả bệnh xơ gan không do rượu.

-      Nếu bạn chuẩn bị tiến hành các xét nghiệm trên da cho dị ứng thì nên ngừng uống Colocol Flu+  trước 2 ngày, vì các thuốc kháng histamin (loratadin) có thể ảnh hưởng tới kết quả của xét nghiệm.

-      Nếu bạn bị ho kèm theo rất nhiều đờm hoặc ho mạn tính do hút thuốc nhiều, hen hoặc tràn khí.

-      Nếu các triệu chứng đau đầu kéo dài quá 5 ngày hoặc sốt quá 3 ngày, bạn nên hỏi ý kiến của bác sĩ.

-      Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Triệu chứng của các hội chứng nêu trên được mô tả như sau:

+        Hội chứng Steven-Johnson (SJS): là dị ứng thuốc thể bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm sốt cao, viêm phổi, rối loạn chức năng gan thận. Chẩn đoán hội chứng Steven-Johnson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tổn thương.

+        Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất, gồm:

·         Các tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc các bọng nước bùng nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tỏa khắp người;

·         Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc.

·         Tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng thực quản, dạ dày, ruột;

·         Tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu.

·         Ngoài ra còn có các triệu chứng toàn thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan… tỷ lệ tử vong cao 15-30%.

+        Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gấp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường có là sốt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao.

Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất ký dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không đường dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết vấn đề này.

Phụ nữ có thai:

Kết quả từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy paracetamol và loratadin không có tác động xấu tới thai nhi khi sử dụng liều khuyến cáo cho phụ nữ có thai.

Không có dữ liệu về việc sử dụng dextromethorphan cho phụ nữ có thai.

Nên tránh sử dụng Colocol Flu+  nếu bạn đang mang thai. Trong trường hợp cần thiết hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thời kỳ cho con bú:

Paracetamol được bài tiết vào trong sữa mẹ nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

Loratadin được bài tiết vào trong sữa mẹ.

Không có dữ liệu về việc dextromethorphan và các chất chuyển hóa của nó có bài tiết vào trong sữa mẹ hay không.

Vì vậy không nên sử dụng Colocol Flu+  cho nếu bạn đang nuôi con bú.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc:

Dextromethorphan có thể gây chóng mặt, buồn ngủ vì vậy bạn không nên lái xe và vận hành máy móc sau khi uống Colocol Flu+  .

Ảnh hưởng của tá dược: Trong viên nén bao phim Colocol Flu+  có sử dụng tá dược màu tartrazin lake, tá dược này có thể gây phản ứng dị ứng. Vì vậy, không nên sử dụng Rmekol extra nếu bạn bị dị ứng với một số màu thực phẩm.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)

Paracetamol:

Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban đỏ hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Người bện mẫn cảm với salicylat hiếm mẫn cảm với paracetamol và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.

Ít gặp, 1/1000

-      Da: ban da.

-      Dạ dày – ruột: buồn nôn, nôn.

-      Huyết học: thiếu máu, rối loạn tạo máu như giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu.

-      Thận: bệnh thận, độc tính với thận khi lạm dụng dài ngày.

Hiếm gặp, ADR<1/1000

-      Các phản ứng quá mẫn khác.

Loratadin:

Loạn nhịp thất nặng đã xảy ra khi điều trị với một số thuốc kháng thụ thể histamin H1 thế hệ 2. Điều đó không xuất hiện khi điều trị bằng loratadin.

Khi sử dụng loratadin với liều lớn hơn 10mg/ ngày, những tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra:

Thường gặp, ADR>1/100

-      Thần kinh: đau đầu.

-      Tiêu hóa: khô miệng.

Ít gặp, 1/1000

-      Thần kinh: chóng mặt

-      Hô hấp: khô mũi và hắt hơi.

-      Khác: viêm kết mạc.

Hiếm gặp, ADR<1/1000

-      Thần kinh: trầm cảm.

-      Tim mạch: tim đập nhanh, loạn nhịp nhanh trên thất, đánh trống ngực.

-      Tiêu hóa: buồn nôn.

-      Chuyển hóa: chức năng gan bất bình thường, kinh nguyệt không đều.

-      Khác: ngoại ban, nổi mày đay và choáng phản vệ.

Dextromethorphan hydrobromid:

Thường gặp, ADR > 1/100

-      Toàn thân: mệt mỏi, chóng mặt.

-      Tuần hoàn: nhịp tim nhanh.

-      Tiêu hóa: buồn nôn.

-      Da: đỏ bừng.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

-      Da: nổi mày đay.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

-      Da: ngoại ban.

-      Thỉnh thoảng thấy buồn ngủ nhẹ, rối loạn tiêu hóa. Hành vi kỳ quặc do ngộ độc, ức chế hệ thần kinh trung ương và suy hô hấp có thể xảy ra khi dùng liều quá cao.          

Khi bạn gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, bao gồm cả những tác dụng không mong muốn không có trong tờ hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của  bạn hoặc bạn có thể báo cáo tác dụng không muốn của thuốc tới Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc:

·      Địa chỉ: Trường đại học Dược Hà Nội, 13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội

·      Fax: 04.3.9335642                                      Điện thoại: 04.3.9335618

·      Website: http://canhgiacduoc.org.vn                      Emai: di.pvcenter@gmail.com

Các thông tin mà bạn cung cấp sẽ đóng góp vào việc sử dụng an toàn thuốc  Colocol Flu+  .

NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY

Bạn nên thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng hoặc vừa mới dùng trong vòng 2 tuần một số loại thuốc sau:

-      Metoclopramid, domperidon làm tăng tốc độ hấp thu của paracetamol, colestyramin làm giảm hấp thu của paracetamol.

-      Các thuốc chống đông như warfarin và các thuốc coumarin khác có thể bị tăng tác dụng nếu dùng paracetamol dài ngày do đó làm tăng nguy cơ chảy máu, ở liều thông thường ảnh hưởng không có ý nghĩa. 

-      Thuốc ức chế enzym CYP3A4, CYP2D6: Loratadin chuyển hóa qua hệ CYP3A4 và CYP2D6, dextromethorphan chuyển hóa qua hệ enzym CYP2D6. Vì vậy các thuốc ức chế enzym CYP3A4, CYP2D6 có thể ảnh hưởng tới tác dụng của thuốc.

-      Ketoconazol, erythromycin, cimetidin có khả năng làm thay đổi nồng độ của loratadin khi sử dụng đồng thời.

-      Các thuốc ức chế monoamin-oxidase (IMAOs), thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRIs) thuốc chống trầm cảm khác: Sử dụng đồng thời dextromethorphan với các thuốc này có thể dẫn đến hội chứng serotonin với sự thay đổi trạng thái tinh thần, tăng huyết áp, bồn chồn, rung giật cơ, tăng phản xạ, toát mồ hôi, cơn rùng mình và run. Vì vậy không nên dùng Colocol Flu+  trong khi và trong 2 tuần sau khi ngừng sử dụng các thuốc trên.

Thông báo cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng hoặc vừa mới sử dụng một số loại thuốc nào đó, kể cả những thuốc không có trong đơn.

NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG

-       Colocol Flu+  được dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên/lần x 2 lần/ngày, khoảng cách giữa các liều ít nhất là 4 giờ.

-      Colocol Flu+  được dùng để uống, uống cả viên thuốc cùng với nhiều nước.

CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC

 Uống ngay nếu cần thiết.

CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO

Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30ºC.

NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU

 Quá liều paracetamol:

Sử dụng quá liều xảy ra do dùng một liều độc duy nhất hoặc có thể do uống liều lớn thuốc lặp lại nhiều lần, hoặc do uống thuốc quá dài ngày. Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong. Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2-3 giờ sau khi uống liều độc. Dấu hiệu đặc trưng của sử dụng quá liều là hiện tượng methemoglobin- máu, gây chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay chân. Ở trẻ em dễ mắc hội chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay chân hơn ở người lớn.

Dấu hiệu lâm sàng tổn thương gan trở lên rõ rệt trong vòng 2-4 ngày sau khi uống liều độc. Xét nghiệm sinh thiết gan phát hiện hoại tử trung tâm tiểu thùy gan trừ vùng quanh tĩnh mạch cửa. Những trường hợp không tử vong, thương tổn gan được phục hồi sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng.

Quá liều loratadin:

Người lớn, biểu hiện quá liều: Buồn ngủ, nghịp tim nhanh, nhức đầu. Ở trẻ em có biểu hiện ngoại tháp và đánh trống ngực khi quá liều.

Quá liều dextromethorphan hydrobromid:

Triệu chứng: buồn nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn cầu, bí tiểu tiện, trạng thái tê mê, ảo giác, mất điều hòa, suy hô hấp, co giật.

CẦN LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO

Cần nhanh chóng đưa bệnh nhân uống thuốc quá liều vào viện. Loại thuốc đã uống ra khỏi dạ dày bằng cách rửa dạ dày càng sớm càng tốt. Sử dụng các biện pháp chống độc theo hướng dẫn và tình trạng lâm sàng cụ thể.

KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SĨ, DƯỢC SĨ

Hỏi ý kiến bác sĩ nếu cơn đau đầu, hoặc các triệu chứng của bạn dai dẳng, không dứt hoặc nặng lên.

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

            Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.

Nhà máy:
KCN Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội. 
Tel: +844.3584.1213/14/16 - Fax: +844.3584.0788
Email: info@saokimpharma.com



Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim, KCN Quang Minh, Mê Linh, Hà Nội. Điện thoại : 0243.5841213/0243.584.1216. Email : info@saokimpharma.com.
Mã số doanh nghiệp: 2500169960. Ngày cấp: 19/11/2007 do Sở Kế hoạch Đầu tư TP Hà Nội cấp.
LÊN ĐẦU TRANG